Bharat Biotech Berlaku Untuk Uji Coba Tahap I Untuk Vaksin Covid Nasal

NDTV Coronavirus


Bharat Biotech telah mengajukan permohonan izin percobaan Tahap I untuk vaksin Covid hidung (File)

New Delhi:

Bharat Biotech yang berbasis di Hyderabad, yang vaksin coronavirusnya Covaxin adalah salah satu dari dua yang disetujui oleh pemerintah untuk penggunaan darurat, telah mengajukan permohonan kepada Drug Controller General of India (DCGI) untuk izin melakukan uji coba Tahap I dari vaksin kedua – yang diberikan melalui lubang hidung.

DCGI belum meninjau permohonan tersebut. Uji coba fase I adalah yang pertama dari tiga rangkaian studi klinis yang wajib agar setiap vaksin diakui aman dan efisien.

Varian baru ini penting karena merupakan obat dosis tunggal; Baik Covishield Covaxin dan AstraZeneca (vaksin lain yang akan digunakan di India) masing-masing membutuhkan dua suntikan intramuskular.

Vaksin hidung (membutuhkan tetes di setiap lubang hidung) dapat menghemat peralatan medis, seperti jarum suntik, dan mengurangi waktu yang dibutuhkan untuk setiap vaksinasi, memungkinkan lebih banyak orang terlindungi.

Uji coba fase III untuk Covaxin, sementara itu, sedang berlangsung.

Pada hari Kamis, Bharat Biotech mengatakan telah mendaftarkan 25.800 relawan untuk memenuhi target studi tersebut. Uji coba fase I dan II telah berakhir dan telah menghasilkan “sejumlah besar data imunogenisitas dan keamanan”. Data fase III – yang menguji kemanjuran vaksin – belum dirilis.

Perusahaan juga menyiapkan empat fasilitas untuk menghasilkan 700 juta dosis gabungan per tahun.

Newsbeep

Baik Covaxin dan Covishield diharapkan akan diluncurkan dalam beberapa minggu ke depan. Pemerintah hari ini melakukan uji coba nasional kedua untuk membuktikan sistem pengiriman vaksin.

Pemerintah juga telah membuat daftar kelompok prioritas – orang-orang yang akan mendapatkan vaksin terlebih dahulu. Kelompok-kelompok ini termasuk dokter dan petugas layanan kesehatan lainnya, serta staf garis depan seperti petugas kesehatan komunitas polisi dan staf sanitasi, yang terlibat langsung dalam memerangi pandemi.

Jumlah total orang yang diharapkan akan divaksinasi pada fase pertama adalah sekitar 30 crore.

Kamis larut malam, pengiriman pertama vaksin Covid (Covishield – diproduksi oleh Institut Serum Pune) mendarat di bandara Indira Gandhi Delhi. Selain Delhi, pengiriman vaksin akan mencapai kota-kota besar India lainnya selama 72 jam ke depan.

CEO Serum Institute Adar Poonawalla sebelumnya mengatakan bahwa mayoritas dari 50 juta dosis Covishield yang diproduksi sejauh ini adalah untuk India. Dr Ella mengatakan 20 juta dosis Covaxin saat ini sudah siap.

India memiliki sekitar 2,25 kasus Covid aktif, data pemerintah menunjukkan pagi ini.

Di Buat dan Disajikan Oleh : Togel HK