Dr Reddy Memulai Proses Untuk Otorisasi Penggunaan Darurat Sputnik V

NDTV News


Sputnik V mempertahankan keefektifan yang konsisten pada 91,8 persen (File)

Hyderabad:

Laboratorium Dr Reddy mengatakan pada hari Jumat bahwa pihaknya telah memulai proses dengan Jenderal Pengontrol Obat India (DCGI) untuk otorisasi penggunaan darurat dari kandidat vaksin platform berbasis vektor adenoviral manusia Sputnik V.

Sebagai bagian dari proses peninjauan, Dr Reddy’s akan mempresentasikan profil keamanan studi fase dua dan data sementara studi fase tiga yang diharapkan selesai pada 21 Februari.

“Kemanjuran Sputnik V dilaporkan 91,6 persen oleh Lancet, yang merupakan perkembangan yang mengesankan dalam memerangi Covid-19,” kata Co-chairman dan Managing Director GV Prasad.

“Memulai proses otorisasi penggunaan darurat akan menjadi langkah penting bagi kami dalam memastikan akses cepat ke vaksin Sputnik V di India,” katanya dalam sebuah pernyataan.

Pada September 2020, Dr Reddy bermitra dengan Dana Investasi Langsung Rusia (RDIF) untuk melakukan uji klinis Sputnik V dan hak distribusinya di India.

Sputnik V telah menunjukkan tingkat kemanjuran 91,6 persen dalam analisis sementara uji klinis fase tiga yang mencakup data pada 19.866 sukarelawan di Rusia, yang menerima dosis vaksin pertama dan kedua.

Newsbeep

Sputnik V mempertahankan kemanjuran yang konsisten pada 91,8 persen bahkan di antara kelompok yang terdiri dari 2. 144 sukarelawan berusia di atas 60 tahun.

Vaksin yang dikembangkan oleh Gamaleya National Research Institute of Epidemiology and Microbiology telah didaftarkan oleh Kementerian Kesehatan Rusia pada 11 Agustus tahun lalu dan menjadi vaksin terdaftar pertama di dunia untuk melawan Covid-19 berdasarkan platform vektor adenoviral manusia.

Lebih dari 250 studi klinis selama dua dekade telah membuktikan keamanan, kemanjuran dan kurangnya efek negatif jangka panjang dari vaksin adenoviral.

Sputnik V adalah satu dari tiga vaksin di dunia dengan kemanjuran 91,6 persen dan memiliki otorisasi terbanyak yang diberikan kepada 26 negara di seluruh dunia. Vaksin ini telah diberikan kepada lebih dari 20 lakh orang di seluruh dunia.

(Kisah ini belum diedit oleh staf NDTV dan dibuat secara otomatis dari umpan tersindikasi.)

Di Buat dan Disajikan Oleh : Togel HK