Pfizer meminta persetujuan penuh FDA untuk vaksin COVID-19-nya

Pfizer meminta persetujuan penuh FDA untuk vaksin COVID-19-nya


Perusahaan pertama-tama akan meminta persetujuan untuk penggunaan vaksin pada individu berusia 16 tahun ke atas, tetapi juga bermaksud untuk mengajukan permohonan lisensi biologi tambahan untuk mereka yang berusia 12 hingga 15 tahun setelah data yang diperlukan tersedia.

Dengan persetujuan penuh di tangan, Pfizer dan BioNTech akhirnya akan dapat mengiklankan produk dengan nama mereknya, Comirnaty, dan mendistribusikan rejimen dua pilihan langsung ke pasar yang lebih luas.

“Saat ini kami hanya dapat mengkomersialkan vaksin di AS melalui pemerintah,” kata CEO Pfizer Albert Bourla dalam sebuah wawancara pada hari Selasa. “Itu akan membuka kemampuan kami untuk mengkomersialkan vaksin melalui semua saluran yang ada.”

Bourla mengatakan bahwa pemberian lisensi semacam itu tidak akan segera mengubah cara vaksin Pfizer-BioNTech menjangkau orang-orang di seluruh dunia, mengingat pemerintah telah mengamankan pasokan yang signifikan.

Pfizer dan BioNTech menargetkan untuk membuat 3 miliar dosis pada tahun 2021, yang sebagian besar telah dibeli oleh pemerintah di seluruh dunia. Hingga akhir tahun, Pfizer mengharapkan vaksin itu menghasilkan penjualan $ 26 miliar. Separuh dari keuntungan akan disumbangkan ke BioNTech.

Di Buat dan Disajikan Oleh : Totobet SGP